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服务类目
质量体系咨询
数字化咨询
CSV验证
售后服务
质量体系咨询
华咨云质量体系咨询涵盖企业数字化管理需求的全流程。以满足GMP法规要求为目标，以企业管理流程为基础，由专业GMP咨询顾问梳理优化企业管理流程。“咨询+软件+验证”的一站式服务，确保企业GMP管理要素的操作合规性与效率。
数字化工厂设计蓝图
了解企业质量体系建立情况，分析质量管理体系的建立方式
了解企业组织机构情况，梳理各管理流程执行过程的职责设置
规划各管理系统的搭建（优化）思路
管理流程的梳理
确定系统涉及管理流程的执行思路
确定流程的法规符合性
确定流程与系统的匹配性
相关培训和讲解
系统涉及法规的培训
系统涉及管理流程的培训
系统选择及使用的关注点培训
数字化实施规划
重大举措与项目
设计总体实施路线图
投资分析、风险分析
供应商评估
数字化咨询
华咨云为不同规模的制药企业提供数字化顶层设计、中层搭建、底层支撑的全生命周期数字化咨询服务。业务范围涵盖研发、质量、生产、仓储等各环节。
数字化战略规划
解读企业战略，整合数字化工厂需求
研究行业最佳实践，对标研究分析
确定数字化工厂目标和愿景
数字化详细设计
业务流程梳理
适配应用场景的功能设计
工厂物料、产线仿真或价值流分析
数字化系统设计
数字化工厂系统设计
数字化工厂信息流设计
数字化工厂组织设计
CSV验证
为不同规模的制药企业提供从概念阶段到项目阶段、运行阶段、退役阶段的全生命周期咨询及验证服务。业务涵盖计算机化系统的URS完善、验证、体系管理、定期回顾、数据备份恢复等各环节。核心团队拥有制药行业十余年经验积累，多个咨询验证项目零缺陷通过NPMA、FDA及欧盟验收。
CSV文件指导
CSV管理规程建立指导
CSV方案编写指导
CSV报告编写指导
CSV实施指导
用户需求说明编写指导
系统风险评估指导
验证计划编写指导
CSV相关培训
CSV法规培训
CSV验证培训
CSV风险评估培训
售后服务
团队由合规咨询专家、工艺专家、资深项目工程师、服务工程师等成员组成，拥有丰富的远程指导、现场培训、项目管理和售后服务经验。以追求客户满意为核心，致力于为客户提供最全面、最专业、最及时、最贴心的服务。
培训服务
制定有针对性的培训计划，提供现场培训
远程培训，培养客户自主维护能力
维修服务
应急故障抢修
现场随访
系统迭代升级
服务渠道
业主日常自主维护，免费电话指导
本地化需求实时维护，按天计费
供应商年度打包维护，收取年度服务费
服务优势
一站式服务中心，专业的技术专家团队
7*24小时全产品技术支持，快速、准确、全面满足本地化服务需求
智能派工，提升效率及合理性
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